A Autoridade Nacional do Medicamento alertou que é proibida a comercialização do teste rápido para o VIH “NecLife One Step”, depois da autoridade finlandesa ter ordenado a recolha deste dispositivo.
Num comunicado divulgado pela INFARMED, informa-se que a autoridade competente da Finlândia proibiu a comercialização e ordenou a recolha do dispositivo médico para diagnóstico ‘in vitro’ “NecLife One step Rapid Test for HIV I & II”, do fabricante Nectar Lifesciences, por incumprimento com os requisitos da legislação aplicável.
A entidade avança que, em Portugal, não foram identificados registos de comercialização de dispositivos deste fabricante, mas «atendendo a que existe livre circulação de produtos no espaço económico europeu», recomenda que «não seja adquirido nem utilizado, uma vez que a sua qualidade, segurança e desempenho não podem ser assegurados».
Qualquer conhecimento da existência deste dispositivo em Portugal deverá ser reportado a situação à Direção de Produtos de Saúde do INFARMED.
