Infarmed: recolha voluntária de um lote do medicamento Ellura 959

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), informa, no seu portal, da recolha voluntária de um lote do medicamento Ellura, da Pharmaceutique Pharmatoka.

“A empresa Laboratoire Pharmaceutique Pharmatoka, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º NO205801, com a validade 02/2024, do medicamento Ellura, 195.7 – 216.9 mg, cápsula, com o número de registo 5810239, por ter sido detetado um resultado analítico acima dos limites aceitáveis para uma impureza”, informa a Autoridade do Medicamento.

Devido a esta recolha voluntária, “o Infarmed determina a suspensão imediata da comercialização deste lote”.

Mais informa que “as entidades que possuam este(s) lote(s) de medicamento em stock não o(s) podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”, e que “os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo”.

Consulte a Circular Informativa, aqui.