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INFARMED retira do mercado dezenas de genéricos por problemas nos ensaios clínicos
28 de Janeiro de 2015
O INFARMED decidiu hoje retirar do mercado dezenas de medicamentos genéricos, seguindo as recomendações da Agência Europeia do Medicamento (EMA), devido a problemas detetados nos ensaios clínicos, anunciou hoje a Autoridade Nacional do Medicamento, de acordo com a “Lusa”.
Na sexta-feira passada, a EMA recomendou a suspensão de centenas de genéricos, dos quais 64 comercializados em Portugal, mas o INFARMED ainda não tinha tomado nenhuma decisão, por considerar que «a análise de risco não evidenciou existir falta de segurança ou eficácia».
Em causa está uma inspeção realizada à GVK Biosciences, na Índia, que detetou irregularidades na forma como esta empresa conduzia os ensaios clínicos a vários medicamentos que circulam na União Europeia.
Esta é a lista dos 28 medicamentos genéricos existentes em Portugal que a Agência Europeia do Medicamento (EMA) recomendou que fossem suspensos. Destes, segundo o INFARMED, apenas 20 são atualmente comercializados em território nacional.
Destes 28 medicamentos, alguns são apresentados em diferentes dosagens, totalizando 64 apresentações.
– Ácido alendrónico Accord – para a Osteoporose;
– Cefpodoxima Alkaloid – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites;
– Tramadol + Paracetamol Brown – associação de dois analgésicos, que atuam em conjunto para aliviar a dor;
– Trimetazidina Brown – vasodilatador para tratamento da angina de peito;
– Escitalopram Brown – antidepressivo;
– Ebastina Brown – antialérgico;
– Quetiapina Daquimed – para a esquizofrenia e a perturbação bipolar;
– Levodopa + Carbidopa + Entacapona Generis – para a doença de Parkinson;
– Entacapona Generis – para a doença de Parkinson;
– Desloratadina Labesfal OD – antialérgico;
– Ácido alendrónico Labesfal – para a osteoporose pós-menopáusica;
– Donepezilo Anova – para tratamento do Alzheimer;
– Esomeprazol Anova – antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras;
– Venlafaxina Azevedos – antidepressivo;
– Fluconazol Basi – antifúngico;
– Desloratadina Labormed – antialérgico;
– Cefpodoxima Lupin – antibiótico usado sobretudo para pneumonias bacterianas, bronquites agudas, infeções agudas das bronquites crónicas, sinusites, anginas, faringites;
– Esomeprazol Mylan – antiácido, para a doença de refluxo gastro-esofágico e úlceras;
– Atorvastatina Anova – para o colesterol e para os triglicéridos;
– Donepezilo Mylan – para tratamento da doença de Alzheimer;
– Trimetazidina Mylan – terapêutica adicional para o tratamento sintomático de doentes com – angina de peito;
– Candesartan Mylan – para tratamento da hipertensão e da insuficiência cardíaca;
– Leflunomida Pentafarma – antirreumático, para tratamento da artrite reumatoide;
– Desloratadina Peseri – antialérgico;
– Trimetazidina Pharmakern – para a angina de peito;
– Desloratadina Ratiopharm – antialérgico;
– Trimetazidina Itraxel – para a doença isquémica do coração;
– Desloratadina Teva – antialérgico.
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