A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed) comunicou, no seu portal, que “determinou a imediata retirada do mercado nacional” do “de termómetros de infravermelhos do fabricante Hunan Haiyuan Medical Technology Co., Ltd. os quais não ostentam marcação CE”.
“Deste modo, não há evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis pelo que não está salvaguardada a segurança e o adequado desempenho do dispositivo”, indicam no seu portal.
O Infarmed acrescenta ainda que “os termómetros estavam acompanhados de um certificado alegadamente emitido pelo Organismo Notificado N.º 1282 – ECM (Ente Certificazione Macchine), o qual confirmou tratar-se de um documento falso”.
A Autoridade do Medicamento apela às “entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem reportar o facto à Direção de Produtos de Saúde do Infarmed”.
