A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) suspendeu a comercialização da Máscara Facial 3Ply Tipo II, do fabricante BesilChem LLP, devido ao incumprimento de todos os requisitos legais europeus.
Em comunicado, o Infarmed anunciou que a máscara facial em questão possui, de forma indevida, a marcação CE, já que “não existe evidência do cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu”.
Além disso, o regulador nacional do medicamento acrescentou que a documentação técnica do produto está incompleta.
Por este motivo, as entidades de saúde que possuam estas máscaras faciais “não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o mandatário”, recomendou o conselho diretivo do Infarmed.
Pode consultar o comunicado aqui.
