Com a aplicação de GDP, os fabricantes e os distribuidores por grosso , devem identificar qual a estratégia de qualificação dos equipamentos essenciais e/ou validação dos processoss são necessários para garantir o funcionamento conforme dos locais autorizados para distribuição de medicamentos e dispositivos médicos.
Assim, garantir e manter a qualificação para das instalações e dos equipamentos , tanto no armazenamento como no transporte de medicamentos e de dispositivos médicos, tem -se tornado um passo crítico para garantir a qualidade e integridade dos produtos distribuídos.
O workshop irá proporcionar os conhecimentos necessários para a gestão e melhoria do Sistema de Gestão de Qualidade no ámbito das GDP, analisando os requisitos das instalações e equipamentos , tendo em conta.
Condições adequadas das instalações e equipamentos
Limpeza e controlo de pragas
Controlo e monitorização da temperatura e das condições de ambiente
Plano de manutenção e calibração de equipamentos
Qualificação de equipamentos essenciais e validação de processos, com uma abordagem de avaliação de riscos
O workshop inclui casos práticos orientados à partilha de experiências e conhecimentos
mais info : www.formiventos.com
