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Intercept Pharmaceuticals: CHMP recomenda a autorização de comercialização de tratamento para colangite biliar primária 21 de Outubro de 2016 O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer favorável, recomendando a autorização de comercialização do ácido obeticólico, da Intercept Pharmaceuticals, para o tratamento da colangite biliar primária. «Existe uma necessidade urgente de desenvolver novas terapias para ajudar os muitos pacientes que sofrem de colangite biliar primária que são intolerantes ou que não reagem positivamente ao ácido ursodesoxicólico», explicou David Jones, M.D., Ph.D., professor de Imunologia na Newcastle University and Consultant Hepatologist. A opinião do CHMP servirá de base para uma decisão da Comissão Europeia (CE) quanto à possibilidade de conceder formalmente a autorização comercial do ácido obeticólico nos 28 países que compõem a União Europeia, lê-se num comunicado enviado pela empresa. |
