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Intercept Pharmaceuticals: FDA aprova medicamento para colangite biliar primária

09 de Junho de 2016

A Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Ocaliva, um medicamento da Intercept Pharmaceuticals, para tratar a colangite biliar primária, em combinação com ácido ursodesoxicólico (UDCA), em adultos com uma resposta inadequada ao UDCA ou como monoterapia em adultos incapazes de tolerar UDCA.

«A Intercept foi fundada na crença de que a segmentação FXR beneficiaria pacientes com doenças do fígado para os quais as opções de tratamento são limitadas ou inexistentes, e aprovação do Ocaliva marca o culminar de mais de uma década de trabalho», disse Mark Pruzanski, MD, chief executive officer e presidente da Intercept.

Espera-se que Ocaliva esteja disponível nos EUA dentro de dias, revelou a empresa em comunicado.