O Keytruda (pembrolizumab), da MSD, recebeu aprovação de financiamento da Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) para quatro novas indicações.
Em comunicado, a MSD informa que as indicações agora financiadas são: carcinoma do pulmão de células não-pequenas com risco elevado de recorrência em estadio precoce, carcinoma das vias biliares localmente avançado irressecável ou metastático e cancro gástrico localmente avançado irressecável ou metastático (HER2-negativo e HER2-positivo).
Com 23 indicações já financiadas, pembrolizumab é, ainda segundo o comunicado citado, o fármaco com maior número de indicações financiadas em Portugal, refletindo a amplitude do programa de investigação nesta área.
Estas quatro novas indicações terapêuticas englobam a possibilidade de tratamento em estadios precoces, aumentado a esperança de vida para os doentes. Com esta conquista, todos os anos, mais de 5 000 novos doentes (elegíveis para tratamento) vão poder beneficiar da terapêutica com KEYTRUDA.
O “Pembrolizumab veio mudar o paradigma do tratamento oncológico, apresentando resultados clínicos que se traduzem em mais esperança para os doentes. A MSD detém o programa de investigação de imuno-oncologia mais abrangente da indústria e, atualmente, estão a decorrer 1600 ensaios clínicos em todo o mundo”, sublinha, no comunicado, Mario Ferrari, diretor-geral da MSD Portugal, acrescentando que “este esforço global mostra que a nossa ciência continua a abrir caminho para uma inovação centrada nas pessoas e, em Portugal, prosseguimos no trabalho conjunto com as autoridades para que o acesso seja possível, como são exemplos estas recentes decisões de financiamento”.
O Keytruda apresenta, especificamente, valor terapêutico acrescentado nas seguintes indicações:
- Pembrolizumab em monoterapia como tratamento adjuvante de adultos com carcinoma do pulmão de células não-pequenas com risco elevado de recorrência sem mutações tumorais positivas EGFR, após ressecção completa e quimioterapia contendo platina.
- Pembrolizumab em combinação com gemcitabina e cisplatina no tratamento em primeira linha do carcinoma das vias biliares localmente avançado irressecável ou metastático em doentes adultos.
- Pembrolizumab em combinação com trastuzumab e quimioterapia à base de platina e fluoropirimidina no tratamento em primeira linha de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado irressecável ou metastático HER2-positivo em adultos cujos tumores expressam PD-L1 com CPS ≥ 1.
- Pembrolizumab em combinação quimioterapia à base de platina e fluoropirimidina na indicação terapêutica no tratamento em primeira linha de adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica localmente avançado irressecável ou metastático HER2-negativo em adultos cujos tumores expressam PD-L1 com CPS ≥ 1.
