A indústria farmacêutica e de canábis medicinal em Portugal tem evoluído significativamente nos últimos anos, com mudanças na legislação e uma crescente aceitação da canábis como uma opção terapêutica. A expectativa é que esse setor continue a expandir-se à medida que mais países reconheçam os benefícios da canábis medicinal e procurem parcerias com fornecedores confiáveis, como Portugal.
No entanto, as pressões económicas, regulamentares e por sua vez tecnológicas, têm vindo a abrandar a possibilidade de as empresas, que atuam nesta área colocarem os medicamentos e as substâncias controladas no mercado de forma mais rápida e segura.
Obtenha resultados mais rápidos com o LabWay-LIMS®
Em que consiste?
O LabWay-LIMS® é uma solução de software que garante a qualidade e a segurança dos dados durante todo o ciclo de vida do produto farmacêutico e substâncias controladas e que permite colocar os produtos no mercado, de forma mais rápida atendendo às regulamentações.
Desde simplificar os processos da garantia de qualidade até à otimização dos processos laboratoriais simplificando a conformidade, o LabWay-LIMS® elimina as ineficiências que o atrasam.
Como?
- Incrementar a Inovação: ao acelerar a transferência de informação da I&D para o controlo de qualidade e produção, o LabWay-LIMS® ajuda a transformar as ideias do seu conceito à sua produção;
- Libertação de lotes: com a integração de sistemas e a melhoria das eficiências operacionais, o LabWay-LIMS® permite uma aceleração na libertação de lotes para que possam chegar, mais rapidamente, ao mercado;
- Aumento da produtividade: ao otimizar os recursos e os processos de laboratório, o LabWay-LIMS® simplifica os procedimentos de ensaio expandido a capacidade de análise;
- Simplificar a conformidade e reduzir os riscos: quer se trate de conformidade regulamentar, do cliente ou da própria empresa, o LabWay-LIMS® ajuda a captar, automatizar, acompanhar e comunicar os dados e os processos que permitam atingir os objetivos de conformidade;
- Rastreabilidade e Compliance: ao registar todas as etapas do processo, o LabWay-LIMS® garante que os dados são registados e documentados de acordo com os requisitos regulatórios (FDA – EUA ou EMA na Europa);
- Integração de Equipamentos: com a recolha de dados de cromatógrafos, espectômetros e outros dispositivos analíticos, o processo torna-se mais automatizado e preciso, reduzindo o risco de erros humanos e melhorando a eficiência do laboratório.
A utilização do LabWay-LIMS®, como uma plataforma LIMS, ELN, QMS, DMS integrada, proporciona aos QA/QC da organização os seguintes benefícios:
- Uma única solução de software que permita gerir todas as atividades de controlo e garantia da qualidade;
- Um sistema de software que gere, de forma abrangente e sem limitações, as especificações de produto e os seus limites de controlo;
- Um único sistema global que permite garantir a conformidade e medir a qualidade dos produtos em todas as unidades fabris;
- Análise de tendências e indicadores chave permitindo que a empresa meça quantitativamente o tempo de retorno do controlo de qualidade, especificações fora da conformidade e a utilização de recursos e equipamentos.
O LabWay-LIMS® torna-se, assim, uma ferramenta crucial nesta indústria, ajudando a garantir a qualidade, segurança e conformidade dos produtos farmacêuticos.
A missão da Ambidata® Group, ao longo dos últimos 25 anos, é a de desenvolver e fornecer a melhor solução de software para os laboratórios e garantir, aos seus clientes, o melhor serviço e nada melhor que ter Clientes e Parceiros que mostrem o resultado do impacto da implementação do LabWay-LIMS® na sua organização.
