A LEO Pharma vai iniciar um estudo para avaliar dois tratamentos biológicos de nova geração em doentes adultos com psoríase moderada a grave.
Este é o primeiro ensaio clínico para avaliar os resultados do brodalumab (comercializado na União Europeia com o nome Kyntheum) em comparação com o guselcumab (comercializado globalmente com o nome Tremfya) no tratamento de doentes adultos com psoríase em placas moderada a grave, que responderam de forma inadequada à terapêutica com ustecinumab (comercializado globalmente com o nome Stelara).
O estudo denominado por COBRA (Comparing BRodalumab And guselkumab in ustekinumab inadequate responders), é o primeiro que compara um inibidor do recetor da citocina IL-17 com um inibidor da IL-23.
É um estudo aleatório, de dupla ocultação, com grupo paralelo e multinacional.
O objetivo principal é avaliar a proporção de doentes que alcançam PASI 100 (isto é, uma limpeza total 100% da pele) à semana 16 de tratamento. O estudo também inclui critérios secundários chave e de exploração, entre eles o tempo até conseguir uma resposta PASI 100 durante o tratamento, dentro de um tempo máximo de 28 semanas.
A pontuação PASI é usada nos ensaios clínicos, em tratamentos de psoríase para avaliar as mudanças na gravidade da doença.
