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Leucemia: FDA concede designação de terapia inovadora a fármaco da Daiichi Sankyo Company
04 de setembro de 2018 A Food and Drug Administration (FDA) concedeu a designação de terapia inovadora ao quizartinib, um inibidor de FLT3 em investigação pela empresa farmacêutica Daiichi Sankyo Company, utilizado para o tratamento de doentes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) reincidente/refratária com mutações no gene FLT3-ITD. «O quizartinib é o primeiro inibidor de FLT3 a melhorar significativamente a sobrevida global como agente único oral em comparação à quimioterapia em doentes com LMA reincidente/refratária com mutações no gene FLT3-ITD, doença subjacente a este tipo de LMA», afirmou Arnaud Lesegretain, vice-presidente do departamento de pesquisa e desenvolvimento em oncologia da Daiichi Sankyo, em comunicado. A atribuição da designação de terapia inovadora, baseou-se nos resultados do estudo de fase 3 QuANTUM-R do quizartinib e «destina-se a agilizar o desenvolvimento e revisão regulatória de medicamentos que possam demonstrar benefício substancial sobre os tratamentos aprovados atualmente a fim de trazer mais rapidamente novas opções de tratamento para quem sofre de doenças graves», lê-se no mesmo comunicado. |
