Levantamento da suspensão da AIM do Olanzapina Generis 352

Foi levantada a suspensão da autorização de introdução no mercado (AIM) do medicamento Olanzapina Generis 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg e 15 mg comprimido.

A AIM deste fármaco tinha sido suspensa pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), segundo noticiado no seu site, “após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio e  divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024”.

Porém, como é ainda explicado no site, “após comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termos de AIM, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, a AIM deste medicamento deixou de estar suspensa”.