Na sequência de uma análise à escala da União Europeia de todos os dados disponíveis relativos a reações anafiláticas com acetato de glatirâmero, o Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), após a reunião de julho, concluiu que o medicamento está associado a reações anafiláticas, que podem ocorrer pouco tempo após a administração mesmo meses a anos após o início do tratamento. Foram, inclusive, segundo especificado no site da EMA, notificados casos com desfecho fatal.
O acetato de glatirâmero está autorizado para o tratamento de formas recidivantes de esclerose múltipla, sendo que os sintomas iniciais das reações anafiláticas podem sobrepor-se aos sintomas da reação pós-injeção e potencialmente levar a um atraso na identificação de uma reação anafilática.
Dadas estas conclusões, o PRAC aprovou uma comunicação direta aos profissionais de saúde com o objetivo de alertar para este risco e recomendar que os doentes e/ou prestadores de cuidados de saúde sejam informados dos sinais e sintomas e procurem cuidados de emergência em caso de reação anafilática. O comité recomenda ainda que, se tal reação ocorrer, o tratamento com acetato de glatirâmero seja interrompido.
