O Comité dos Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou a aprovação de vários medicamentos na sua reunião de julho, de acordo com o noticiado no site da instituição.
– Anzupgo (delgocitinib)
O CHMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado a este medicamento destinado ao tratamento do eczema crónico moderado a grave das mãos em adultos para os quais os corticosteroides tópicos são inadequados ou inapropriados.
– Iqirvo (elafibranor)
Usado no tratamento da colangite biliar primária, uma doença autoimune crónica e progressiva que pode causar danos no fígado, o comité recomendou-lhe a concessão de uma autorização de introdução no mercado condicional.
– Kayfanda (odevixibat)
O comité emitiu um parecer positivo em circunstâncias excecionais para este fármaco para uso no tratamento do prurido colestático em doentes com síndrome de Alagille, uma doença genética rara, potencialmente fatal, com uma grande variedade de manifestações clínicas que afetam o fígado, o coração, o esqueleto, os olhos, a pele, o sistema nervoso central, os rins e as características faciais.
– Loqtorzi (toripalimab)
Este fármaco recebeu um parecer positivo para o tratamento do carcinoma da nasofaringe e do carcinoma de células escamosas do esófago.
– Vevizye (ciclosporina)
Recebeu um parecer positivo para o tratamento de doentes adultos com doença ocular seca moderada a grave que não melhorou apesar do tratamento com substitutos da lágrima.
– Vyloy (zolbetuximab)
O CHMP recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o tratamento do adenocarcinoma gástrico ou da junção gastro-esofágica.
– Yuvanci (macitentano / tadalafil)
O comité emitiu um parecer positivo para este fármaco no âmbito do tratamento da hipertensão arterial pulmonar, uma doença crónica e progressiva das pequenas artérias pulmonares que se caracteriza pela proliferação e remodelação vascular.
Medicamentos biossimilares
O comité emitiu pareceres positivos para:
– Eksunbi (ustekinumab) e Fymskina (ustekinumab)
Tratamento da psoríase em placas, da psoríase em placas pediátrica, da artrite psoriática, da colite ulcerosa e da doença de Crohn.
– Ituxredi (rituximab)
Tratamento de linfoma não-Hodgkin, leucemia linfocítica crónica, artrite reumatoide, granuomatose com poliangiite e poliangiite microscópica e pênfigo vulgar.
– Otulfi (ustekinumab)
Tratamento da psoríase em placas, da psoríase em placas pediátrica, da artrite psoriática e da doença de Crohn.
Ranibizumab Midas (ranibizumab)
Tratamento da degenerescência macular neovascular (húmida) relacionada com a idade, da deficiência visual devida a edema macular diabético, da retinopatia diabética proliferativa, da deficiência visual devida a edema macular secundário a oclusão da veia da retina e da deficiência visual devida a neovascularização coroidal.
Tuznue (trastuzumab)
Tratamento do cancro da mama e do cancro gástrico.
Medicamentos genéricos
– Axitinib Accord (axitinib)
O comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para este medicamento usado no tratamento de doentes adultos com carcinoma avançado das células renais.
