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Morreu voluntário de ensaio clínico da Bial em França 18 de Janeiro de 2016 Um dos voluntários que participou num ensaio clínico em França da empresa farmacêutica Bial morreu ontem, de acordo com a agência “France Presse”, que cita fonte hospitalar. «O paciente em estado morte cerebral morreu ao meio-dia», disse o hospital em comunicado. Quanto aos outros cinco voluntários internados na sequência do ensaio clínico, o seu estado «permanece estável», acrescentou a mesma fonte, citada pela “Lusa”. Na sexta-feira, o diretor de neurologia do hospital de Rennes já tinha dito que três dos homens estavam com problemas neurológicos que podiam ser irreversíveis. A semana passada, seis voluntários entre os 28 e os 49 anos foram hospitalizados na cidade francesa de Rennes, depois de terem participado num ensaio de medicamentos analgésicos conduzida por um laboratório privado para o laboratório português Bial. O ensaio clínico de fase 1 testava um novo medicamento destinado a tratar perturbações de humor como a ansiedade. No ensaio participaram no total 108 voluntários, 90 dos quais receberam o medicamento, enquanto os restantes tomaram placebos. Os seis homens que foram internados foram o grupo que recebeu a dose mais elevada do medicamento, segundo a “France Presse”. Quando foi conhecido este incidente, o pior deste género que alguma vez aconteceu em França, a Bial garantiu que estava a acompanhar de perto todos os doentes, dando conta de que o ensaio com humanos daquele medicamento com um composto experimental estava a decorrer desde junho de 2015. A empresa farmacêutica vincou ainda que o ensaio foi aprovado pelas autoridades francesas, bem como pela comissão de ética em França, e está de acordo com a legislação que enquadra os ensaios clínicos. |
