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MSD: CE aprova tratamento de primeira linha de cancro do pulmão 07 de fevereiro de 2017 A Comissão Europeia aprovou o Keytruda (pembrolizumab), a terapêutica anti-PD-1 da MSD, como tratamento de primeira linha de carcinoma do pulmão de células não pequenas (CPCNP) metastático em adultos cujos tumores tenham uma expressão de PD-L1 elevada (proporção de pontuação do tumor [TPS] de 50% ou mais) sem mutações tumorais positivas para o EGFR ou ALK. «A aprovação de Keytruda como tratamento de primeira linha em vez da quimioterapia, para doentes com uma expressão de PD-L1 elevada, tem o potencial de transformar a forma como o carcinoma do pulmão de células não pequenas metastático é tratado», afirmou Roy Baynes, vice-presidente sénior, chefe de desenvolvimento clínico e diretor médico, Merck Research Laboratories. «Comprometemo-nos a assegurar que os doentes na Europa, que necessitem de novas opções de tratamento, consigam ter rápido acesso ao Keytruda», acrescentou em comunicado. A aprovação baseia-se em dados de fase III, os quais demonstraram uma sobrevivência global (SG) e uma sobrevivência livre de progressão superiores com Keytruda em comparação com a quimioterapia, o atual standard of care para o CPCNP avançado. A aprovação permite a comercialização de Keytruda em todos os 28 estados-membros da UE e na Islândia, Liechtenstein e Noruega, na dose aprovada de 200 mg de três em três semanas até a uma progressão da doença ou toxicidade inaceitável. |
