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MSD: Ensaio que avalia pembrolizumab atingiu o endpoint primário 14 de Julho de 2016 A MSD anunciou que o ensaio KEYNOTE-024, que avalia a utilização de pembrolizumab em doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas não tratado previamente e cujos tumores expressavam altos níveis de PD-L1 (Tumor Proportion Score igual ou superior a 50%), atingiu o seu endpoint primário. Neste ensaio, pembrolizumab foi superior quando comparado com quimioterapia, tanto para o endpoint primário de Sobrevivência Livre de Progressão (SLP), como para o endpoint secundário de Sobrevivência Global (SG). Com base nestes resultados, um Comité de Monitorização de Dados (CMD) independente recomendou que o ensaio fosse interrompido, e que os doentes do braço de tratamento que recebia quimioterapia no ensaio Keynote-024 tivessem a oportunidade de receber pembrolizumab. «Acreditamos que os resultados de KEYNOTE-024 têm o potencial de mudar o paradigma terapêutico no tratamento de primeira linha do cancro do pulmão de células não-pequenas», segundo Roger M. Perlmutter, presidente da MSD Research Laboratories. «Estamos ansiosos para partilhar estes dados com a comunidade médica e com as autoridades regulamentares em todo o mundo», acrescentou, citado em comunicado. O perfil de segurança de pembrolizumab neste ensaio foi consistente com o observado em estudos anteriores em doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas avançado. Os resultados do KEYNOTE-024 serão apresentados numa próxima reunião médica. |
