A Mundipharma informa, através de comunicado, que a Agência Europeia do Medicamento, aceitou a submissão de extensão de indicação para o Invokana (canagliflozina) e o Vokanamet (canagliflozina e metformina), para o tratamento do estádio 2 e 3 na doença renal crónica e albuminúria, como terapia conjunta com o tratamento padrão da DM2.
Esta submissão tem como base os resultados obtidos do estudo que avaliou a eficácia e segurança da canagliflozina versus placebo, numa população de alto risco, quando associado à terapia padrão.
Há aproximadamente 24 milhões de doentes com DM2, na Europa, que podem desenvolver Nefropatia Diabética, que tem tendência a aumentar com a prevalência de diabetes.
A nefropatia diabética aumenta o risco de complicações da diabetes, nomeadamente na doença cardiovascular, na diminuição da qualidade de vida, em infeções, na fadiga, na depressão, em reações adversas ao medicamento e na morte prematura.
Os fármacos Invokana e Vokanamet estão aprovados na União Europeia desde 2013 e 2014, respetivamente.
