A Mylan (Grupo Viatris) vai recolher voluntariamente lotes n.º 1202487 (prazo de validade: 02/2025), n.º 1205388 (prazo de validade: 05/2025) e n.º 1207431 (prazo de validade: 06/2025) do Trandolapril Mylan 2 mg, cápsulas, 56 unidades, n.º de registo 5222740, “em virtude de terem sido detetados resultados fora de especificação nos parâmetros Doseamento e Uniformidade de teor, no âmbito de um estudo de estabilidade”, informou, ontem, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), no seu portal.
Dada a situação, o Infarmed determinou a suspensão imediata da distribuição destes lotes. Por isso, “as entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.
Quanto aos doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes, “não devem interromper o tratamento”. Mas logo que possível, “devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”, recomenda o regulador.
