Nos próximos dias 14 e 15 de julho de 2020 terá lugar a 12ª Edição da formação BOAS PRÁTICAS de DISTRIBUIÇÃO de medicamentos de uso humano e de substâncias ativas, conduzida pela reconhecida especialista Dra Sónia Rei, Head of Quality Systems & QP, da Hikma Pharmaceuticals.
Uma formação dinâmica, donde são abordadas em detalhe as novas obrigações de forma prática e concisa, e adaptadas às várias realidades dos titulares de AIMs e dos distribuidores por Grosso
O que se entende por manual de Qualidade
Como aplicar os princípios de gestão de riscos às atividades desenvolvidas no âmbito da distribuição por grosso
Que equipamentos devem ser qualificados pelo distribuidor?
Como se articula a descrição das funções do Diretor Técnico e do responsável pela gestão da qualidade?
Qual deverá ser a frequência das auditorias a realizar às entidades subcontratadas para as atividades de distribuição e das auditorias internas/externas ao Sistema das GDPs?
Qual o tratamento que deve ser feito pelos grossistas relativamente aos desvios ao parâmetro da temperatura e humidade?
De que forma deverá o distribuidor por grosso demonstrar que o sistema informático se encontra adequadamente validado
Como implementar o processo do controlo de alterações ?
Qual a periocidade para calibração dos equipamentos críticos
Como qualificar/reavaliar/desqualificar fornecedores e clientes ?
Como realizar auditorias internas e externas ao Sistema das GDPs ?
Quando devem os distribuidores verificar e desativar os identificadores únicos dos dispositivos de segurança
Mais de 400 participantes nas anteriores edições deste curso ,tem avaliado a formação como Excelente em termos de conteúdos, capacidades de comunicação e de interação da formadora, e de utilidade prática :
“Formação muito útil e pertinente sobre os principais aspectos do regulamento de Boas Práticas de Distribuição.” BIOPORTUGAL
“Clareza e simplicidade na abordagem dos temas. Formadora com conhecimento profundo dos assuntos abordados” BOEHRINGER INGELHEIM
“Formação muito útil a nivel de consolidação de conhecimentos . Excelente dinâmica com o grupo da formação , com a partilha de conhecimentos. Extremamente enriquecedor.” CREFAR REPRESENTAÇÕES
“A formação abrange todos os pontos principais das GDP. É muito interactiva e os casos práticos ajudam-nos a pensar em situações possíveis, e quais as formas de as solucionar cumprindo com as boas práticas. Foi muito útil e esclarecedor. “ GF PHARMA
“Muito útil, mesmo para quem não vei da perspetiva do distribuidor. Ótima partilha de experiências e conhecimentos. “ PHARMAFFAIRS
“Excelentes exercicios práticos . Equilibrio perfeito entre as componentes prática e teórica. “ LABORATÓRIOS ATRAL
“A formação atingiu os objectivos propostos porque através de exemplos simples consiguiu explicar de forma clara as temáticas abordadas.” LABORATÓRIOS ATRAL.
MAIS INFORMAÇÃO : info@formiventos.com www.formiventos.com
