Novartis: Comissão Europeia aprova Cosentyx para psoríase em placas

21 de Janeiro de 2015

A Novartis anunciou que a Comissão Europeia aprovou o Cosentyx (secukinumab), enquanto tratamento sistémico de primeira linha para psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos a terapias sistémicas.

A empresa realçou que o medicamento «é o primeiro e único inibidor de Interleucina-17A aprovado na Europa», acrescentando que o Cosentyx proporciona uma «importante opção de tratamento biológico de primeira linha».

David Epsteins, chefe da unidade farmacêutica da Novartis, disse que «cerca de metade dos pacientes com psoríase não está satisfeita com as terapias atuais, incluindo tratamentos biológicos, mostrando uma significativa necessidade não atendida», de acordo com o “FirstWord”.

A empresa observou que os atuais tratamentos biológicos para a psoríase, incluindo as terapêuticas antitumorais e o Stelara da Johnson & Johnson (ustekinumabe), são recomendados para a terapia sistémica de segunda linha na Europa.

A aprovação do Cosentyx, que acontece na sequência de uma recomendação positiva emitida pelo Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento, em novembro, foi apoiada em estudos clínicos que mostram que 70 por cento ou mais dos pacientes tratados com 300 mg do medicamento alcançaram um estado de pele limpa ou pele quase limpa durante as primeiras 16 semanas de tratamento, mantendo-se na maioria dos pacientes até às 52 semanas.

A farmacêutica acrescentou que dados recentes do estudo de fase III-B LIMPAR mostraram que o Cosentyx foi superior ao Stelara na limpeza da pele dos pacientes que têm psoríase em placas moderada a grave. Além disso, Cosentyx também mostrou superioridade em relação ao Enbrel (etanercept) da Amgen na limpeza de pele, no estudo FIXTURE.

Cosentyx, anteriormente conhecido como AIN457, conquistou a sua primeira aprovação global em dezembro, tendo sido autorizado pelos reguladores japoneses para tratar a psoríase vulgar e a artrite psoriática em adultos que não reajam adequadamente aos tratamentos sistémicos, à exceção dos biológicos.

O medicamento também foi autorizado na Austrália para o tratamento de psoríase em placas moderada a grave. Espera-se que a Food and Drug Administration tome uma decisão no início de 2015, após a recomendação unânime de aprovação emitida por um comité consultivo, no ano passado.