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Novartis: Comissão Europeia aprova inibidor seletivo de ALK 12 de Maio de 2015 A Novartis anunciou que a Comissão Europeia aprovou Zykadia (ceritinib) para tratar adultos com carcinoma avançado das células não pequenas do pulmão com ALK-positivo, tratados anteriormente com Xalkori (crizotinib) da Pfizer. A empresa realçou que o inibidor seletivo de ALK é o primeiro medicamento a ser aprovado na Europa para estes pacientes. De acordo com o “FirstWord”, a aprovação, que acontece após o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) ter emitido recentemente uma opinião positiva, foi baseada nos resultados de dois estudos. O Zykadi é autorizado em 10 países fora da União Europeia, incluindo nos EUA e noutros mercados, como a América do Norte, do Sul e Central e a Ásia. |
