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Novartis: Cosentyx é mais eficaz do que Stelara da Johnson & Johnson 16 de dezembro de 2014 A Novartis anunciou que o fármaco para a psoríase Cosentyx (secukinumab) demonstrou, num ensaio de fase IIIb, superioridade em relação ao Stelara da Johnson & Johnson (ustekinumab) e cumpriu o endpoint primário: os pacientes apresentaram reduções da doença de pelo menos 90 por cento, medida pelo Índice de Gravidade e Extensão da Psoríase (Psoriasis Area and Severity Índex – PASI), na décima sexta semana. «Estamos satisfeitos por o nosso inibidor da IL-17A, Cosentyx», anteriormente conhecido como AIN457, «ter mostrado superioridade em relação ao Stelara», comentou Vasant Narasimhan, diretor global de desenvolvimento da Novartis. Segundo informação divulgada pelo “FirstWord”, o ensaio CLEAR envolveu 679 pacientes com psoríase em placas, moderada a grave, que tomaram Cosentyx ou Stelara, durante 52 semanas. Para além do endpoint primário, o Cosentyx também cumpriu o seu objetivo secundário: os doentes atingiram o PASI 75 em quatro semanas. A Novartis também referiu que «os resultados de segurança foram consistentes» com os ensaios de fase III divulgados anteriormente e que os dados do estudo CLEAR serão apresentados numa conferência médica, no próximo ano. Em julho de 2013, a Novartis divulgou os resultados do estudo FIXTURE de última fase, que comprovava a superioridade do Cosentyx em relação ao Enbrel da Amgen (etanercept) na limpeza da pele em pacientes com psoríase em placas, moderada a grave. No mês passado, o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos adotou uma opinião positiva, recomendando o Cosentyx como uma terapia de primeira linha no tratamento de psoríase em placas, moderada a grave, em adultos candidatos a terapia sistémica. O painel consultivo da Food and Drug Administration também recomendou recentemente a aprovação do fármaco para o tratamento de psoríase em placas, moderada a grave, em adultos aptos a uma terapia sistémica ou a fototerapia. |
