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Novartis e Pfizer procuram aprovação para vacina da meningite nos EUA 18 de junho de 2014 A Pfizer Inc. e a sua rival suíça, Novartis AG, anunciaram na terça-feira que enviaram para aprovação das autoridades norte-americanas as suas vacinas para prevenção de infeções por meningite em pessoas entre os 10 e os 25 anos, avança a agência “Reuters”.
Aproveitando os surtos de meningite que recentemente atingiram a Universidade de Princeton e Universidade Califórnia Santa Bárbara (UCSB), as companhias estão a forçar a aprovação da U.S. Food and Drugs Administration (FDA) para as respetivas vacinas.
As vacinas das duas farmacêuticas, em desenvolvimento há anos, são concebidas para proteger contra a estirpe B da bactéria meningocócica, a qual está na origem de cerca de 40% das infeções por meningite nos EUA, todos os anos, e contra a qual as atuais vacinas não protegem.
O novo produto da Novartis contra a estirpe B, o Bexsero, já está aprovado em 34 países, onde se inclui União Europeia e Canadá, desde o ano passado.
Ao abrigo de uma autorização especial da FDA, a Novartis providenciou cerca de 30 mil doses de Bexsero a estudantes, docentes e restante staff das universidades de Princeton e UCSB, por forma a ajudar aquelas instituições a controlar os surtos de meningite verificados.
O produto experimental da Pfizer, de nome rLP2086, está a ser testado em mais de 20 mil pessoas. Os analistas preveem que esta vacina gere mais de 500 milhões de dólares em vendas anuais até 2020, quando aprovado.
A FDA já assumiu que as duas vacinas evidenciam grandes progressos face aos produtos existentes, exigindo por isso um feedback mais rigoroso por parte da agência para que o seu desenvolvimento seja mais eficiente. |
