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Novartis: Europa aprova panobinostat para tratar mieloma múltiplo 07 de Setembro de 2015 A Novartis anunciou que a Comissão Europeia aprovou Farydak (panobinostat), em combinação com o Velcade (bortezomib) da Takeda e o dexamethasone, para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recorrente ou refratário que receberam pelo menos dois regimes anteriores, incluindo Velcade e um imunomodulador.
A aprovação da terapêutica foi sustentada pelos dados de eficácia e segurança de um sub-grupo de análise do ensaio PANORAMA-1, que avaliou o Farydak em combinação com o Velcade e o dexamethasone. Na análise, que incluiu 147 pacientes com mieloma múltiplo que receberam pelo menos dois regimes anteriores, incluindo Velcade e um imunomodulador, a sobrevida média livre de progressão foi de 12,5 meses no grupo que tomou Farydak, contra 4,7 meses no grupo que recebeu um placebo.
O Farydak foi aprovado para a mesma indicação pela Food and Drug Administration, em fevereiro. |
