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19 de dezembro de 2014 A Novartis anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o Signifor LAR (pasireotide) para o tratamento de doentes com acromegalia, que não tenham reagido de forma adequada à cirurgia ou em casos em que a cirurgia não é uma opção, segundo o “FirstWord”. De acordo com a empresa farmacêutica, a autorização concedida pela FDA baseou-se nos dados dos ensaios de fase III C2305 e C2402, que avaliou pacientes que nunca receberam tratamentos prévios mas foram sujeitos a intervenções cirúrgicas ou pacientes em que a cirurgia não é uma opção e, ainda, pacientes com acromegalia não controlada pelos SSAs (análogos somatostatina) de primeira geração, respetivamente. Os resultados mostraram que, em ambos os ensaios, o Signifor LAR deu origem a taxas de controlo bioquímico mais elevadas, quando comparado com a uma primeira geração de SSAs |
