Apresentamos-lhe uma formação que inclui uma completa e exaustiva revisão do impacto das novas Regulamentações nas Responsabilidades, Competências dos Distribuidores e importadores :
• Principais Alterações introduzidas pelo regulamento europeu Análise das Obrigações e Responsabilidades dos Importadores e distribuidores no que diz respeito à:
• Marcação CE
• Declaração CE de conformidade
• Documentação a apresentar e informações necessárias
• Rotulagem em conformidade com o regulamento
• UDI atribuído
• Verificação do registo na EUDAMED
• Quando informar o fabricante e o mandatário e que tipo de informações devem ser fornecidas
• Quando informar as autoridades : suspeitas de DM falsificado ou de apresentação dum risco grave para a saúde
• Condições de armazenamento e transporte dos DM
• Registo de reclamações dos dispositivos não conformes, das recolhas e das retiradas do mercado
Mais info :www.formiventos.com
