Apresentamos uma formação exclusiva , conduzida pela reconhecida especialista Dra. Sónia Ferreira,Diretora Técnica e Diretora de Qualidade, da A MARTINS & FERNANDES SA, GUERBET PORTUGALO, bajo o lema ” O seu check list para garantir a conformidade com o novo Regulamento (MDR) e com outros documentos relacionados com a legislação de DM
PROGRAMA
Principais Alterações introduzidas pelo regulamento europeu
Análise das Obrigações e Responsabilidades dos Importadores e Distribuidores no que diz respeito a:
Marcação CE
Declaração CE de conformidade
Documentação a apresentar e informações necessárias
Rotulagem em conformidade com o regulamento
UDI atribuído
Verificação do registo na EUDAMED
Quando informar o fabricante e o mandatário e que tipo de informações devem ser fornecidas
Quando informar as autoridades : suspeitas de DM falsificado ou de apresentação dum risco grave para a saúde
Condições de armazenamento e de transporte dos DM
Registo de reclamações dos dispositivos não conformes, das recolhas e das retiradas do mercado
Mais informação : WWW. FORMIVENTOS.COM
