Novo medicamento, em regime de comprimido único, recebe parecer positivo para o tratamento da infeção VIH
11 de julho de 2014
A ViiV Healthcare anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano, da Agência de Medicamentos Europeia (EMA), emitiu um parecer positivo que recomenda a comercialização do medicamento (dolutegravir/abacavir/lamivudina) para o tratamento de adultos e adolescentes com 12 anos ou mais, e com um peso mínimo de 40kg, infetados com o VIH.
De acordo com John Pottage, diretor científico e diretor médico da ViiV Healthcare, «este parecer positivo constitui um avanço importante na aproximação dos profissionais de saúde e das pessoas que vivem com o VIH à combinação terapêutica de um comprimido de toma única diária que inclui dolutegravir».
«Esta recomendação demonstra o potencial dos regimes terapêuticos que contêm dolutegravir, assim como a importância da nossa investigação contínua, que está a ser feita sobre novas opções terapêuticas de regime de comprimido único», acrescentou.
O parecer do Comité de Medicamentos de Uso Humano é baseado nos resultados de dois estudos: estudo de fase III de dolutegravir (SINGLE), realizado com dolutegravir e abacavir/lamivudina em comprimidos separados; estudo de bioequivalência da combinação de dose fixa de dolutegravir/abacavir/lamivudina, quando tomado como um único comprimido, em comparação com a administração de dolutegravir e abacavir/lamivudina em comprimidos separados.
A decisão final da Comissão Europeia está prevista para o terceiro trimestre de 2014.
