Novo Nordisk pediu à FDA para proibir manipulados de semaglutido 61

A Novo Nordisk pediu, na terça-feira (22), à Food and Drug Administration (FDA) para proibir as farmácias de manipulação de fabricarem imitações dos seus medicamentos para a perda de peso e para a diabetes –  designadamente o Wegovy e o Ozempic, cujo princípio ativo é o semaglutido – , que têm estado em falta nos EUA durante grande parte deste ano.

Os regulamentos dos EUA, de acordo com a Reuters, permitem que as farmácias de manipulação façam cópias de medicamentos de marca que estejam em falta, combinando, misturando ou alterando os ingredientes dos fármacos para satisfazer a procura.

Não obstante, o laboratório farmacêutico pediu à FDA que considerasse colocar o semaglutido numa lista de medicamentos que, apesar de estarem em falta, são demasiado complexos para serem copiados.

A Novo Nordisk especificou que as versões do Wegovy estão a ser vendidas em dosagens incorretas e já foram associadas a quase 400 eventos adversos graves desde 2018.

A FDA disse à Reuters que está a analisar o pedido da companhia farmacêutica.

Por seu turno, também em comunicado, citado pela Reuters, a Alliance for Pharmacy Compounding, que representa os farmacêuticos e técnicos que se dedicam à manipulação, afirmou que a Novo Nordisk estava a “confundir o facto de a molécula de semaglutido ser comprovadamente difícil de fabricar… com a relativa simplicidade de a manipular”.