A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde I.P (Infarmed) anunciou, no seu portal, a autorização do medicamento Oprymea com lotes rotulados em língua estrangeira. Assim sendo, as embalagens serão acompanhadas pelo folheto informativo em português.
“Atendendo a que o medicamento Oprymea, 1.05 mg, comprimido de libertação prolongada (30 unidades), está em rutura de stock, o Infarmed autorizou, a título excecional, a utilização do medicamento com rotulagem em língua polaca”, avança o Infarmed em artigo publicado no seu portal.
A Circular Informativa indica ainda que “o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde desta apresentação será o mesmo do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa poderão ocorrer conforme habitual”.
