Primeiro medicamento biológico português com autorização da FDA para entrada em ensaios clínicos
25 de julho de 2014
A Technophage, uma empresa de biotecnologia sedeada em Lisboa, recebeu autorização da U.S. Food and Drug Administration (FDA) à candidatura apresentada (Investigational New Drug – IND) tendo em vista a entrada em ensaios em humanos do seu produto TP-102 – uma preparação de bacteriófagos para o tratamento de úlceras crónicas, incluindo do pé diabético infetado.
Esta autorização irá permitir à TechnoPhage iniciar ensaios clínicos, confirmando a segurança e eficácia destes produtos terapêuticos, após o sucesso da demonstração em ambiente laboratorial. Presentemente, não existem no mercado medicamentos de aplicação tópica dirigidos especificamente ao pé diabético infetado. Neste sentido, a Technophage irá colmatar uma necessidade médica não satisfeita por nenhum medicamento disponível no mercado, prevendo-se um impacto muito significativo no bem-estar destes doentes.
Os produtos inovadores de base bacteriofágica têm sido desenvolvidos ao longo dos últimos oito anos através de uma colaboração conjunta entre a TechnoPhage e a Tecnifar, uma empresa farmacêutica portuguesa. O alcance desta importante fase do ciclo de desenvolvimento do novo produto resulta do forte compromisso assumido por ambas as empresas e corresponde a um feito único no panorama nacional do setor da biotecnologia.
«Esta autorização de entrada em fases clínicas dada pela FDA para o nosso produto TP-102 representa um passo muito importante no percurso da TechnoPhage que tem como objetivo tornar-se um player relevante no sector da biotecnologia a nível global. Este milestone, agora alcançado, é fruto de uma parceria de longa data entre a TechnoPhage e a Tecnifar, empresa farmacêutica que revelou desde início um forte compromisso com os projetos relacionados com terapia fágica, o que tem sido fundamental para o sucesso atingido», revelou Miguel Garcia, CEO da companhia, em comunicado.
