Regulatory Affairs / Sénior Specialist 756

Tarefas a desempenhar

Apoiar a Direção Técnica na implementação dos requisitos das Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos;

Elaborar/rever procedimentos relativos às Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos;

Acompanhar os processos de licenciamento de armazéns junto do INFARMED e outras entidades;

Preparar, rever e manter acordos de qualidade com as entidades subcontratadas;

Assegurar a manutenção e monitorização do Sistema da Qualidade implementado;

Proporcionar formação em Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos;

Preparação e submissão de pedidos de AIM, alterações, renovações para procedimentos Nacionais, Descentralizados e Reconhecimento Mútuo;

Acompanhamento de processos junto do INFARMED e outras entidades;

Revisão regulamentar de AWs e Materiais Promocionais;

Realização de outras atividades no âmbito dos Assuntos Regulamentares de Medicamentos de Uso Humano.

Requisitos

Licenciatura (pré-Bolonha) ou Mestrado Integrado (pós-Bolonha) em Ciências-Farmacêuticas;

Experiência de Direção Técnica de Distribuição de Medicamentos – fator preferencial;

Experiência de mais de 2 anos nas áreas identificadas – fator preferencial;

Elevado sentido de responsabilidade e autonomia;

Domínio da língua Inglesa falada e escrita.

Oferta

Contrato de trabalho sem termo.

Remuneração de acordo com a experiência demonstrada.