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Relatório associa medicamento da Bial a morte em ensaio clínico em França 20 de Abril de 2016 Um relatório, divulgado ontem pela agência francesa do medicamento, concluiu que o caso da morte de uma pessoa, num ensaio clínico em França, com um medicamento do laboratório português Bial, «aparece claramente ligado à molécula testada», mas conjugado com outras circunstâncias. O documento, elaborado por uma comissão externa de peritos, ressalva, que «a toxicidade própria da molécula», conjugada com «estruturas celulares cerebrais» da pessoa é «a hipótese mais verosímil», para justificar o acidente no ensaio clínico. Numa reação, a farmacêutica indicou que «está a analisar o relatório», considerando, porém, que «não é conclusivo sobre a causa da morte do voluntário», na sequência do teste clínico, que decorreu em meados de janeiro, em Rennes. De acordo com o relatório, a molécula «não podia, a priori, ser considerada como um produto de risco, segundo os critérios enunciados nas recomendações em vigor», citou a “Lusa”. Apesar de a brochura, sobre o medicamento, conter «um grande número de erros» e «imprecisões», «os dados transmitidos não incluem informações, nomeadamente no plano toxicológico, de modo a fazer crer [que existisse] um risco particular, após uma primeira administração», em humanos, acrescenta o relatório. O voluntário em causa entrou em morte cerebral, depois de internado num hospital. Outros cinco participantes foram também hospitalizados, mas tiveram alta posteriormente. O ensaio clínico, na fase 1, visava testar uma nova molécula, com atuação a nível do sistema nervoso central, com efeitos provavelmente como analgésico ou de alterações de humor. |
