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Relatório: FDA aposta em programa global para testar medicamentos genéricos 25-Fev-2014 A Food and Drug Administration (FDA) deu início a um programa de testes destinado aos medicamentos genéricos, depois terem sido levantadas algumas preocupações com a qualidade destes fármacos produzidos fora dos EUA, adiantou a agência “Bloomberg”. O programa, de 20 milhões de dólares, arrancou em setembro sem aviso prévio e vai continuar a ser executado até 2017. A pesquisa este ano está focada nos medicamentos cardiovasculares, tratamentos de perturbação de hiperatividade com défice de atenção, imunossupressores, anti-epiléticos e antidepressivos, citou o “Firstword”. O programa testa alegadamente medicamentos produzidos no exterior, mas também no mercado doméstico. Kathleen Uhl, diretora do departamento de medicamentos genéricos da FDA, afirmou que a agência pretendia testar este tipo de fármacos há muito tempo mas não tinha verba para tal, acrescentando que houve um pequeno programa de pesquisa, de cerca de 2 ou 3 milhões de dólares anuais. A responsável indicou que as novas taxas cobradas aos fabricantes de genéricos permitiram avançar com este programa. Há igualmente que ter em conta as diversas sanções aplicadas pela agência a fabricantes indianas por problemas nos processos de controlo de qualidade. No início deste ano, a FDA proibiu a Ranbaxy de exportar fármacos produzidos na sua unidade de Toansa, tratando-se da quarta fábrica da subsidiária da Daiichy Sankyo a receber um aviso por parte da FDA. Estes problemas levaram a comissária da FDA, Margaret Hamburg, a visitar a Índia no início deste mês para falar com as autoridades reguladoras e Indústria. Durante esta visita, a FDA chegou a um acordo com a congénere indiana no âmbito da colaboração e troca de informação sobre as ações inspetivas. A agência norte-americana também divulgou que ia aumentar a sua presença na Índia com o objetivo de contribuir para a melhoria da qualidade e segurança dos medicamentos produzidos naquele país. |
