Roche: Comissão Europeia aprova medicamento para a hemofilia

28 de fevereiro de 2018

A Comissão Europeia aprovou um medicamento da Roche para tratar episódios hemorrágicos em pacientes com hemofilia A.

A aprovação do Hemlibra (emicizumab) foi apoiada no mês passado pelo Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da EMA.

Sandra Horning, chief medical officer da Roche, afirmou que «acreditamos que a Hemlibra tem o potencial de fazer uma diferença significativa na vida das pessoas com hemofilia A e estamos empenhados em trabalhar com os Estados membros da UE para fornecer acesso a este medicamento o mais rapidamente possível».

A aprovação do medicamento baseou-se em dados de segurança e eficácia dos ensaios HAVEN 1 e HAVEN 2.