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Sanofi: CHMP da EMA recomenda aprovação de tratamento para diabetes 04 de Março de 2015 A Sanofi anunciou que o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu um parecer positivo recomendando a aprovação do Toujeo (insulina glargina) para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2. A decisão surge dias depois da insulina basal de próxima geração, que sucede o medicamento Lantus (insulina glargina), ter sido autorizada pela Food and Drug Administration (FDA). De acordo com o “FirstWord”, a farmacêutica realçou que a decisão do CHMP baseou-se nos resultados do programa clínico EDITION, que avaliou o Toujeo comparando-o ao Lantus, em mais 3.500 adultos com diabetes tipo 1 e 2 não controlados durante a toma da terapêutica. A Sanofi disse que os resultados mostraram que o Toujeo permitiu um «controlo de açúcar no sangue eficaz, com um perfil de segurança favorável», e «baixou significativamente» o risco de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo, em comparação com o Lantus. Na sua avaliação, o CHMP reforçou que «em pacientes com diabetes tipo 2, a incidência de hipoglicemia confirmada foi menor com Toujeo, em particular à noite, em comparação com o Lantus». |
