Sanofi e Regeneron anunciam dados positivos de fase 3 de alirocumab 674

17 de Setembro de 201

A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals anunciaram que numa nova análise agrupada de doentes com hipercolesterolemia familiar heterozigótica (HeFH) incluídos no programa de desenvolvimento clínico ODYSSEY, o Praluent (alirocumab) reduziu significativamente o mau colesterol, conhecido como colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C).

 

Esta análise incluiu 1.257 doentes com HeFH, o maior grupo de doentes com HeFH estudado até à data num programa de fase 3. Na semana 24, quando o endpoint primário de eficácia foi avaliado, os doentes tratados com Praluent apresentavam, em média, uma redução superior no LDL-C de 56% em comparação com o placebo (p<0,0001) em ambos os braços. Foram observadas reduções logo na semana 4, mantendo-se as mesmas ao longo da duração do tratamento, até à semana 78, anunciaram as empresas em comunicado.