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02-Jan-2014 A Sanofi revelou que o tratamento para esclerose múltipla Lemtrada não obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA), na sequência da aquisição da Genzyme. A Sanofi revelou que o tratamento para esclerose múltipla Lemtrada não obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA), na sequência da aquisição da Genzyme. De acordo com a FDA, o Lemtrada não foi autorizado porque a Genzyme não demonstrou que os benefícios do fármaco superaram os seus «efeitos adversos graves», apontou a Sanofi, citada pela “Reuters”. A agência norte-americana exigiu que a Sanofi realizasse ensaios clínicos com diferentes designs e métodos antes de aprovar o tratamento, revelou a empresa. A Sanofi disse que discorda desta decisão e que tenciona apelar. O Lemtrada foi aprovado em setembro pelas autoridades europeias. |
