Foi suspensa comercialização e iniciada a recolha do mercado da máscara cirúrgica tipo IIR, da marca Intimus (ref: SVC951507, Suavecel – Indústria Transformadora de Papel, S.A.), informou o Infarmed esta terça-feira, dia 13 de setembro.
“Foi identificada a colocação no mercado nacional e comercialização do dispositivo médico máscara cirúrgica tipo IIR, marca Intimus, ref: SVC951507, do fabricante Suavecel – Indústria Transformadora de Papel, S.A. ostentando marcação CE indevida, por não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, incluindo documentação técnica incompleta face ao estabelecido nos anexos II e III do Regulamento (UE) 2017/745″, explica o Infarmed em comunicado.
Face ao exposto, “as entidades que eventualmente disponham de unidades deste dispositivo médico não as devem utilizar e devem entrar em contacto com o fabricante”.
Assim, o Infarmed determinou a imediata suspensão da comercialização e recolha do mercado nacional dos referidos dispositivos.
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