A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), anunciou no seu portal, a suspensão da comercialização e retirada do mercado da máscara cirúrgica, da marca Texpromed.
“Foi identificada a colocação no mercado da máscara cirúrgica do tipo IIR, marca Texpromed, com referência SURGICAL MASK 1, do fabricante AMMA 1981 – Têxtil, S.A. ostentando marcação CE indevida, por não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu incluindo documentação técnica incompleta face ao estabelecido nos anexos II e III do Regulamento (UE) 2017/745”, informou o Infarmed.
A Autoridade do Medicamento “determinou a imediata suspensão da comercialização e retirada do mercado nacional dos referidos dispositivos”.
Quem disponha de unidades deste dispositivo médico, não as deve utilizar.
Para mais informações, consulte a Circular informativa aqui.
