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Suspenso o uso de medicamentos com paracetamol de libertação prolongada
9 de março de 2018 A Comissão Europeia suspendeu as autorizações de introdução no mercado dos medicamentos com paracetamol de libertação prolongada. Após a avaliação de segurança destes fármacos, realizada pela Agência Europeia do Medicamento (EMA), concluiu-se que «a relação benefício-risco deixou de ser favorável», avançou o INFARMED. A Autoridade Nacional do Medicamento esclareceu que esta decisão é relativa apenas aos medicamentos com libertação modificada ou prolongada contendo paracetamol e que se destinam a ter uma ação mais prolongada, por se ter verificado que estes «apresentam toxicidade hepática, após ingestão de doses elevadas, que pode ser fatal se não for adequadamente tratada». Para o levantamento desta suspensão, «as autoridades competentes devem fornecer provas em suporte de medidas proporcionais, viáveis e eficazes para prevenir o risco de sobredosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobredosagens intencionais ou acidentais» com estes medicamentos, clarificou a EMA, citada pelo INFARMED. Em causa, no mercado português, estão os medicamentos Panadol Prolong 665 mg, Diliband Retard 75 mg + 650 mg, Tramadol+Paracetamol KrKa 75mg + 650mg e Tramadol+Paracetamol Verum Pharma LP 75mg + 650 mg. |
