Perfil da Função:
– Pesquisar, analisar e interpretar normas e requisitos regulamentares de autoridades competentes internacionais;
– Gerir processos de registos worldwide
– Participar na definição da Estratégia Regulamentar
– Identificar e consolidar documentação relevante para submissões regulamentares;
– Preparar, submeter e acompanhar o registo de medicamentos em países de mercados emergentes;
– Elaborar e ou rever secções do Módulo 2 e 3 (CMC) do dossier do medicamento e preparar documentação de suporte a eventos regulamentares;
– Análise, recolha de documentação e resposta a pedidos de elementos de autoridades competentes ou no âmbito de auditorias a dossiers;
– Apoiar, do ponto de vista regulamentar, a compliance de produtos.
Requisitos Mínimos:
– Licenciatura ou Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas ou Área de Ciências;
– Experiência no sector Farmacêutico na área regulamentar (mínimo 2 anos);
– Experiência profissional e conhecimentos em injetáveis serão valorizados;
– Fluência na Língua Inglesa;
– Conhecimentos de Informática na ótica de utilizador.
Condições:
– Contrato de trabalho com a Bluepharma
– Subsídio de Alimentação
E-mail – rh@bluepharma.pt
