Titular de AIM de Ultomiris desiste de pedido de avaliação 372

O titular de autorização de introdução no mercado (AIM) apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Ultomiris (ravulizumab).

De acordo com o avançado, hoje, no seu portal, pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), a desistência verificou-se na indicação “como terapêutica adjuvante à terapêutica padrão para o tratamento de doentes adultos com MGg [Miastenia gravis generalizada] positivos para o anticorpo anti-recetor da acetilcolina (AChR)”.

O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed.