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UE adota sistema de identificação única em dispositivos médicos
11 de abril de 2017 O sistema de identificação única em dispositivos médicos e diagnósticos in vitro acaba de ser implementado na União Europeia. O sistema UDI (Unique Device Identification) permite o desenvolvimento de uma estrutura global e harmonizada para a identificação de dispositivos médicos de forma a melhorar a qualidade dos cuidados e a segurança do doente, bem como simplificar os processos de negócio. Os requisitos deste sistema estão previstos no regulamento da UE para dispositivos médicos e no regulamento de diagnóstico in vitro (IVDR), adotados na passada quarta-feira, no dia 5 de abril. Para a GS1, organização internacional de standards, esta implementação «constitui uma conquista significativa e é o culminar de mais de quatro anos de trabalho intenso do Conselho, do Parlamento Europeu e da Comissão Europeia, com o apoio ativo da comunidade empresarial, da sociedade civil e de outras partes interessadas», lê-se num comunicado, enviado pelo organismo. |
