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União Europeia proíbe cerca de 700 genéricos testados na Índia 28 de Julho de 2015 A União Europeia vai proibir a comercialização em todos os estados-membros de cerca de 700 medicamentos genéricos testados e fabricados na Índia.
Esta decisão foi tomada devido a irregularidades detetadas em inspeções de rotina realizadas em 2014 pela agência francesa de segurança do medicamento, nas instalações da GVK Biosciences, uma empresa especializada em ensaios clínicos localizada no sul da Índia, avançou o “Diário de Notícias”.
Alertada pela agência francesa, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) avaliou cerca de mil medicamentos testados pela GVK Biosciences e concluiu que os dados, para cerca de 700 dos genéricos, eram insuficientes.
Em janeiro de 2015, a EMA emitiu uma recomendação para a suspensão destes medicamentos, entre os quais se encontravam analgésicos, anti-histamínicos, antidepressivos, antiácidos e medicamentos para a hipertensão.
Em Portugal, foram retirados do mercado 20 genéricos testados na Índia, entre eles anti-inflamatórios e anti-histamínicos, no seguimento da recomendação da EMA. «A União Europeia dividiu-se em dois. Cerca de seis países suspenderam de imediato a comercialização, outros sete ou oito estão a fazer monitorização», referiu na altura Eurico Castro Alves, presidente do INFARMED, em conferência de imprensa. |
