A Moderna anunciou dados positivos de fase III da vacina combinada COVID-19/influenza, mRNA-1083. A vacina de mRNA combinado experimental gerou respostas imunes mais altas e estatisticamente significativas em relação às vacinas comparadoras usadas no estudo aleatório que envolveu o controlo ativo de 8.000 adultos com 50 anos ou mais. Este desenvolvimento em surge menos de duas semanas após a aprovação pela FDA da primeira vacina contra o vírus sincicial respiratório (RSV) de mRNA, a mRESVIA, demonstra ainda mais o potencial da tecnologia de mRNA no combate a doenças infeciosas, diz a GlobalData, uma empresa líder em dados e análises.
Stephanie Kurdach, analista de doenças infeciosas da GlobalData, sublinhou, em comunicado, que “o mRNA-1083 da Moderna combina a candidata a vacina contra a gripe sazonal mRNA-1010 e a candidata a vacina COVID-19 de próxima geração do mRNA-1283. Neste momento, o mRNA-1083 está pronto para ser a primeira vacina combinada COVID-19/Influenza e a primeira vacina contra a gripe mRNA no mercado.”
A Moderna relatou que uma dose única de mRNA-1083 atendeu aos critérios de não inferioridade de imunogenicidade versus as vacinas comparativamente licenciadas: Fluzone High-Dose e Fluarix para influenza e Spikevax para COVID-19. Além disso, o mRNA-1083 gerou respostas imunitárias mais elevadas estatisticamente significativas contra as estirpes de gripe H1N1, H3N2 e B/Victoria, bem como contra o SARS-CoV-2. A vacina experimental de associação apresentou um perfil de segurança e tolerabilidade aceitável, com as reações adversas mais frequentemente notificadas a serem dor, fadiga, mialgia e cefaleias no local de injeção.
“O desenvolvimento de uma vacina combinada COVID-19/influenza poderá ser vantajoso para os pacientes, pois diminuirá o número de injeções necessárias para fornecer proteção suficiente contra múltiplas doenças respiratórias”, sublinhou Stephanie Kurdach, acrescentando que, “da mesma forma, o desenvolvimento de uma vacina combinada é estratégico para as empresas farmacêuticas, uma vez que a aceitação bem-sucedida da vacina pode traduzir-se em participações de mercado significativas sob múltiplas indicações”.
Os principais líderes de opinião (KOLs) entrevistados pela GlobalData expressaram opiniões positivas sobre o desenvolvimento de uma vacina combinada COVID-19/influenza, bem como o avanço das vacinas para doenças infeciosas devido à tecnologia de mRNA. As vacinas de mRNA requerem um tempo de produção mais curto, têm o potencial de incorporar um grande número de antígenos e, portanto, podem ser mais eficazes do que as vacinas tradicionais.
De acordo com a GlobalData, existem mais de 90 vacinas de mRNA para doenças infeciosas em fase final de desenvolvimento (Fases II-III) globalmente. Estes incluem vacinas para COVID-19, RSV, gripe, citomegalovírus, tuberculose, malária, mpox, meningite, norovírus, zona, e doença de Lyme. Entre elas estão combinações de COVID-19/influenza e COVID-19/RSV.
“Se aprovada, a vacina combinada COVID-19/influenza da Moderna será uma adição importante ao mercado de vacinas. Os dados positivos da Fase III fornecem uma validação adicional de como a tecnologia de mRNA está avançando no pipeline de doenças infeciosas”, concluiu Stephanie Kurdach.
