26 de Agosto de 2014
A ViiV Healthcare, joint venture composta pela GlaxoSmithKline, Pfizer e Shionogi, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) autorizou a comercialização do Triumeq (abacavir, dolutegravir e lamiduvina) para o tratamento de VIH.
O CEO da joint venture, Dominique Limet, comentou que «a aprovação do Triumeq vai permitir a muitas pessoas que vivem com o VIH o primeiro regime único em comprimido contendo dolutegravir», apontou o “Firstword”.
A aprovação do tratamento oral teve como base os dados de fase III do estudo que comparou a eficácia e segurança do Atripla, da Bristol-Myers Squibb/Gilead Sciences (efavirenz, emtricitabina e tenovofir) em adultos não tratados previamente, bem como outro estudo de bioequivalência que comparou a associação de dose fixa de três medicamentos aos fármacos administrados separadamente. No estudo de fase final SINGLE 80% dos pacientes que tomaram o Triumeq exibiram supressão virológica em 96 semanas versus 72% com o Atrilpa, indo de encontro ao endpoint pré-especificado de superioridade. A ViiV Healthcare assinalou que a diferença doi atribuída a uma maior taxa de abandono do Atripla.
O Triumeq recebeu um parecer positivo do Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamentos para o tratamento da infeção do VIH em Aduktos e adolescentes com idades superiores a 12 anos em junho.
Limet indicou que este medicamento é o segundo da pipeline da ViiV Healthcare a obter autorização da FDA, depois do Tivicay (dolutegravir) para o VIH, em agosto e que foi aprovado na Europa em janeiro para utilização, em combinação com outros produtos anti-retrovirais. Espera-se que este tratamento gere receitas de cerca de mil milhões de dólares em 2016 e 2.2 mil milhões de dólares em 2018.
